備受關(guān)注的國家醫保藥品目錄準入談判近日收官，國家醫保局1月18日正式公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。本次共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，談判和競價(jià)新準入的藥品價(jià)格平均降幅達60.1%。此次醫保目錄調整將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？將為患者帶來(lái)哪些實(shí)惠？記者采訪(fǎng)了國家醫保局負責人和相關(guān)專(zhuān)家。

??降低門(mén)檻鼓勵創(chuàng )新

??本次談判最大亮點(diǎn)之一是突出了鼓勵創(chuàng )新的導向。國家醫保局醫藥服務(wù)管理司副司長(cháng)黃心宇介紹，自國家醫保局成立以來(lái)，已連續5年開(kāi)展藥品目錄調整工作。2022年醫保目錄調整主要面向5年內新上市或修改說(shuō)明書(shū)的藥品、新冠感染治療用藥、國家基本藥物、罕見(jiàn)病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內新上市的藥品，其中，有23個(gè)藥品是2022年當年上市、當年被納入目錄。調整中，共有24個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20個(gè)藥品談判成功，成功率達83.3%。這些藥品進(jìn)入目錄之后，一方面填補了原來(lái)目錄里的保障短板；另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇，也部分實(shí)現了目錄內藥品的更新迭代。

??“回顧過(guò)去幾年的測算流程和談判結果，國家醫保目錄調整始終在‘?；尽A上對‘促創(chuàng )新’給予更大力度的加分支持?！贬t保談判藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)家組組長(cháng)、北京大學(xué)教授劉國恩表示，近年來(lái)，大量新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍，創(chuàng )新藥快速惠及患者。以EGFR陽(yáng)性的非小細胞肺癌治療為例，近年來(lái)醫保藥品目錄先后談判新增了奧希替尼、阿美替尼、達可替尼、伏美替尼等二三代靶向藥，使用這些藥物的患者無(wú)進(jìn)展生存期從化療的幾個(gè)月延長(cháng)到兩年左右。

??“進(jìn)入國家醫保目錄，對企業(yè)而言，將實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售額的快速增長(cháng)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步提振信心?！眮喪⑨t藥董事長(cháng)、CEO楊大俊表示，亞盛醫藥的原創(chuàng )1類(lèi)新藥奧雷巴替尼是國內首個(gè)且唯一獲批上市的伴T(mén)315I突變耐藥慢性髓細胞白血病治療藥物，該藥上市一年即被納入國家醫保目錄，體現了國家對創(chuàng )新藥的支持。

??簡(jiǎn)易續約提高效率

??新一輪醫保談判中，“簡(jiǎn)易續約”和“非獨家藥品競價(jià)”的提出受行業(yè)關(guān)注?！昂?jiǎn)易續約”規則規定，協(xié)議于2022年12月31日到期，并同時(shí)滿(mǎn)足獨家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預算的200%、未來(lái)兩年的基金支出預算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進(jìn)行簡(jiǎn)易續約，續約有效期為兩年?！胺仟毤宜幤犯們r(jià)”規則規定，藥品通過(guò)競價(jià)納入藥品目錄的，取各企業(yè)報價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價(jià)低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

??“2018年以來(lái)，國家醫保藥品目錄準入談判使大批好藥新藥降價(jià)后惠及患者，2019年至2022年的4年間累計為患者減負超4600億元?！眲鹘榻B，今年的工作方案中，除了藥品納入范圍更廣外，進(jìn)一步新增談判藥品簡(jiǎn)易續約、簡(jiǎn)易新增適應癥、非獨家藥品競價(jià)談判等規則，旨在吸引企業(yè)自主降價(jià)，進(jìn)一步提高企業(yè)對結果的預期。

??業(yè)內人士分析認為，“簡(jiǎn)易續約”使部分新增適應癥的創(chuàng )新藥不用重新談判直接納入醫保，簡(jiǎn)化了談判流程，提高了續約效率，緩解了行政審批和企業(yè)申報壓力?！胺仟毤宜幤犯們r(jià)”允許企業(yè)通過(guò)競價(jià)方式準入目錄并確定醫保支付標準，解決了部分非獨家藥品價(jià)格較高、難以進(jìn)入目錄的問(wèn)題，提升了目錄調整工作的規范性和透明度?？傮w而言，新規則兼顧了藥物的經(jīng)濟性和有效性，伴隨著(zhù)醫保目錄在“價(jià)值購買(mǎi)”的指導思想之下不斷優(yōu)化升級，創(chuàng )新藥或將迎來(lái)價(jià)格形成新時(shí)期。

??藥物降價(jià)幅度顯著(zhù)

??調整后的國家醫保藥品目錄內藥品總數達2967種，新增藥品涵蓋2個(gè)新冠治療用藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、22個(gè)兒童用藥等。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國家醫保藥品目錄后，國家醫保藥品目錄內治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余個(gè)?！靶略龅恼勁懈們r(jià)藥品價(jià)格降幅達到60.1%，與去年基本持平，疊加談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo)雙重減負效應。在未來(lái)兩年內，新版醫保藥品目錄預計將為患者減負超過(guò)900億元?！秉S心宇介紹。

??據了解，新版醫保目錄中部分藥物降價(jià)幅度顯著(zhù)。例如，青島百洋制藥旗下的鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達是采用世界先進(jìn)的滲透泵控釋技術(shù)創(chuàng )新劑型降糖藥，該藥在電商平臺，每瓶30片的零售價(jià)為90多元，合每片3元多，而如今醫保支付標準為0.66元/片/0.5g?！澳芜_進(jìn)入醫保的價(jià)格差不多是出口價(jià)的20%左右?！鼻鄭u百洋制藥總經(jīng)理鄭愛(ài)菊介紹，作為高端創(chuàng )新制劑，奈達進(jìn)入醫保后將以?xún)?yōu)勢價(jià)格惠及國內更多患者。

??“在很多治療領(lǐng)域，中國的藥品價(jià)格由原來(lái)的高地成為全球的洼地，中國藥品價(jià)格首次成為發(fā)達國家藥品定價(jià)的參考?！秉S心宇介紹，國家醫保局堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫保，依托中國巨大的市場(chǎng)規模，通過(guò)談判準入的方式，大幅降低了新準入目錄的藥品價(jià)格。

??據介紹，自2018年國家醫保局成立以來(lái)，醫保藥品目錄調整周期從改革前最長(cháng)8年1次縮短至每年動(dòng)態(tài)調整，累計將618個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調出目錄。黃心宇表示，新版國家醫保藥品目錄將于3月1日正式實(shí)施。下一步，國家醫保局、人力資源和社會(huì )保障部將緊抓新版目錄落實(shí)落地，持續提升人民群眾用藥保障水平。

來(lái)源：經(jīng)濟日報